认证报告。

认证报告 篇1

XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX食品药品监督管理局：

按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：

1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）

问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。整改责任人：XXX

整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。整改责任人：XXX 整改时间：XX月XX日

整改结果：已经完成（见照片）

在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。

特此报告。请指正。

XXXX医药有限公司

XXXX年XX月XX日

认证报告 篇2

3月1日00：14[整改]通化东宝()关于吉林监管局现场检查整改报告证券待码：证券简称：通化东宝编号：临-006通化东宝药业股份有. 203月1日00：14[整改]通化东宝()关于吉林监管局现场检查整改报告证券待码：证券简称：通化东宝编号：临2011-006通化东宝药业股份有限公司关于吉林监管局现场检查整改报告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。根据中国证监会《上市公司现场检查办法》的有关规定，中国证券监督管理委员会吉林监管局(以下简称“吉林监管局”)对本公司进行了现场检查。检查的主要内容为公司规范运作、信息披露、内控制度建设、财务管理与会计核算等方面，2011年1月19日吉林监管局向本公司下达了《关于对通化东宝药业股份有限公司责令改正的决定》吉证监发[2011]16号(以下简称《决定书》)，要求我公司对存在的问题进行整改。公司接到《决定书》后，公司高度重视，并组织公司董事、监事、高级管理人员以及相关部门和人员对所列的整改内容和要求进行了逐项落实和部署，针对《决定书》中指出的问题和整改要求，对照《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司治理准则》等法律法规以及《公司章程》的有关规定，认真进行整改。现将整改措施和落实情况汇报如下：一、公司规范运作方面1、公司“三会”运作的规范性问题。部分股东大会会议记录缺少记录人；“三会”记录过于简单，只简单罗列会议审议事项，没有发言要点记录；部分董事待理出席董事会签字时没有授权委托书或授权委托书不够规范，未写明表决意见，存在全权委托的情况。整改措施：公司董事会办公室认真学习《股东会议事规则》、《公司章程》、《上海证券交易所股票上市规则》等制度，将缺少的记录人已填写清楚，并责成召开“三会”时，记录人要认真做好会议记录1准确、真实记录会议的`审议过程；公司已将董事会董事授权委托书的格式进行规范，并在今后的董事会会议上对不能参会的董事提醒其按照规范格式进行授权委托，不会再出现全权委托的情况。整改责任人：公司董事会秘书2、公司董事会成员超比例在管理层兼职。公司目前共有董事9人，除董事长外，其余5名非独立董事均在公司管理层兼职，兼任经理人员的董事总计超过公司董事总数的1/2。整改措施：公司将按照《公司法》、《上市公司章程指引》等有关规定，对董事会成员进行调整并符合规定的要求。并于2011年4月30日前整改完成。整改责任人：公司董事长3、公司监事会没有职工监事。公司现任3名监事均在大股东东宝实业集团有限公司任职，不符合职工监事的任职资格。关键词：现场

认证报告 篇3

我兽药经营企业成立于3月15日，企业性质为 个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求， 修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理 中专学历 职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。 一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。

企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的`批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。

企业于4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

认证报告 篇4

营运部亏损门店整改建议

一、门店名称：xxx店

二、所属公司：xx公司

三、责 任 人：营运部 xx，xxx店长 xxx

四、门店顾客群体：

1.xx小区、红塔小区、烟草科技园等附近小区住户（要求刷卡）2.来x旅游人群（以消费xx特产为主）3.少量过路行人

五、门店亏损原因： 客观因素：

1.门店医保刷卡资格未开通，顾客不愿意付现金，顾客流失； 2.过路行人太少，客流量低。主观因素：

1.店外橱窗宣传内容不佳，橱窗被喷绘全部遮盖，并粘贴零乱的POP，橱窗柜商品无法向店外顾客展示；

2.店内宣传POP太少，宣传内容不吸引顾客； 3.便利品宣传不足，顾客认知度低；

4.纸、米、油、饮料、食品堆头不显眼，不吸引顾客；

5.名贵中药和中药饮片宣传不足，顾客认知度低，销售不理想； 6.中药花茶、云南特产专柜商品不丰富；

7.未针对特定品类和特定商品，进行生动化陈列；

8.收银台附近商品不丰富，陈列、宣传不到位，收银员未做主动推荐； 9.总代产品陈列展示不佳，不利于销售。

六、近半年门店经营数据分析：

从上表可以看出：

1.门店近半年来，销售不理想，销售波动大，时高时低，尤其近三个月销售出现下滑，相比前三个月，平均每月下降13076.35元，08年2月下降最大，相比前三个月平均下降19950.47元；

2.门店半年费用91564.01元，平均每月15260.67元，费用偏高；

3.门店近半年来亏损36645.05元，平均每月亏损6107.51元，其中07年11月因销售突涨，盈利368.13元，07年10月门店营业外收入—9834.62元，当月亏损15438.23元，导致半亏损额度增加，近两月门店亏损额度有所下降，门店应持续跟进整改。

二、近三个月商品品类销售情况：（08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1.三个月销售排名前十的品类依次是：便利品、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、外用药类、补益类、抗感染类、妇科用药、功能食品、医疗器械。保健食品和功能食品在门店的陈列位较好，但占总销售占比不太理想，仅6.98%。对以上十大商品在商品陈列布局、生动化陈列、宣传等方面都应再逐步加强，尤其是便利品、功能食品、补益类、保健食品。

2.销售排名前十的品类，销售为77119.27元，销售占比为76.80%，单品数占比为69.29%。其中呼吸系统销售占比14.65%，单品数占12.02%，便利品销售占比15.76%，单品占17.54%，心脑血管销售占比10.99%，单品数占比5.69%。3.三个月销售排名后五的品类依次是：便民服务、OTC其它类、RX其它类、泌尿系统、消毒剂。

二、便利品销售分析：（07年11月和08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1.一季度与07年11月相比平均每月下降7970.23元，下降排名前五的分别是：食用油、大米、卫生用品、其它、洗护用品，下降金额：7739.10元，占平均下降金额的97.10%，下降占比较大，门店应着重关注以上品类的下降原因，并给予及时调整；

2.3月与前两月相比平均每月上升2654.90元，上升排名前五的分别是：食用油、饮料、食品、婴儿用品、糖类，占平均上升金额的113.29%； 3.针对以上原因，便利品在商品陈列、宣传方面都应加强。

二、07年11月和近三个月商品品类对比销售情况：

从上表可以看出：

1.08年一季度销售相比07年11月下降，平均每月下降21067.93元； 2.08年一季度销售相比07年11月下降排名前五的品类是：便利品、呼吸系统、外用药、抗感染、医疗器械，门店应着重关注以上大品类的销售情况，在陈列、宣传、销售过程中加大力度；

3.08年一季度品类销售相比07年11月都有不同程度下降，门店应给予足够重视。

4.3月销售相比前两月略有上升，主要为：便利品、补益类、外用药类、保健食品、医疗器械。

二、整改意见建议：（客观因素能解决的问题）

1.门店商品分类陈列布局做调整（详见门店平面布局图）；

2.丰富门店收银台附近的商品，主要为中药花茶、含片、饮料、小食品； 3.丰富橱窗柜商品，并做生动化陈列，以吸引顾客；

4.便利品区商品陈列需具有吸引力，比较饱满、并配予生动化标签； 5.充分利用促销车和展台，展示应季商品、热销便利品、特价品； 6.在每组货架端头的第一层和门店可利用货位，展示生动化陈列；

7.在每组货架端头的上方，悬挂吊杠，使用A3POP做新品信息、商品信息、活动信息、特价信息的宣传；

8.在每组货架端头第一层台板的两侧和橱窗柜的第一层，使用A4POP做提示信息、商品信息、活动信息的宣传；

9.在店内可以利用的位置，完善便利品堆头，并自制生动化标签给予推荐； 10.完善门店外橱窗等位置的POP，内容更能吸引顾客；

11.利用生动化陈列和宣传，加强对食用油、大米、卫生用品、饮料的销售力度； 12.名贵药材、中药饮片、中药花茶、云南特产专柜丰富商品，并特别宣传； 13.申请饮料冰柜，配合夏季饮料销售。

认证报告 篇5

、.~ ① 我们‖打〈败〉了敌人。

②我们‖〔把敌人〕打〈败〉了。

清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告

抚顺市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我店对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、药店概况

我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村，2005年11月通过GSP认证，现营业面积25平方米，药店现有职工3人，其中药士1人，省局培训1人，劳动局培训1人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，年销售总额3万元，拥有固定资产0.5万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人张贺，为高中文凭，2007年参加省局培训，取得辽宁省专业技术人员证书，符合GSP规定；企业负责人张树财为中专文凭，曾参加市局2006年培训，取得药士资格；营业员罗利平，2009年参加劳动局职业资格培训，取得五级资格证书；对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货

合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

清原满族自治县夏家堡利民药房

二〇一〇年四月十六日

认证报告 篇6

2、输液卡巡视填写不规范，巡视不及时，输液实际滴数与输液卡填写的 不符。

3、实际吸氧流量与医嘱不符。

4、床头卡填写错误。

2、基础护理工作落实不到位。

3、未严格按操作流程工作。

4、护士长督查力度不够，检查不仔细。

整改措施：

1、加强护士责任心，工作认真、仔细。

2、加强基础护理。

3、加强安全意识，严格按护理规范执行。

2、病人不知责任护士、护士长。

3、患者健康教育不到位。

2、健康教育制度落实不到位。

3、护士长督查力度不够。

2、认真落实健康教育制度。

存在问题：

1、吉尔碘无打开时间、过期。

2、医疗废物处理不规范。

3、配置的液体无加药时间，加药时间大于 2 小时。

缺陷分析：

1、护士工作不认真，未按操作流程工作。

2、护士院感意识不强。

3、护士长督查力度不够。

整改措施：

1、加强护士责任心的教育，严格按操作规范工作。

2、加强安全意识，认真学习院感知识，并落实。

存在问题：

1、床上床下物品多、功能带上有杂物，床头柜上物品多。

2、陪护多、坐、睡床上。

3、高危药品登记本记录不及时。

4、病房使用电饭锅。

5、使用非医院配制的被褥。

缺陷分析：

1、护士责任心不强，制度落实不到位。

2、护士忙于护理工作，忽视病房管理。

3、护士长督查力度不够。

2、加强病房管理，让病人参与病房管理。

3、加强护士责任心的教育。

4、高危药品按规范管理。