时间：2023-12-09
药店自查报告。
大家都说，实践后才会有收获，在生活中，很多时候我们都需要去写一份报告。报告可以从哪些方面写好呢？我们用心制作的“药店的自查报告”一定能满足您的需求，我相信这篇文章能够提高您的学习效率！
药店验收自查报告
作为一家药店，合理的库存管理和验收制度对于保证药品质量和顾客安全至关重要。为了确保这一点，我对本药店进行了验收自查，并将详细记录在以下报告中。
一、库存管理
在进行验收自查之前，我首先对药店的库存管理情况进行了全面的了解。
1. 药品采购
进行药品采购时，药店必须严格遵循国家相关法律法规，确保供应商有合法的药品生产和销售许可证。此外，为了保证药品质量，我们在进行采购时还要求供应商提供药品的质量合格证书。
在采购药品之后，我们会对所有药品进行验收，并核对其数量、外包装和有效期等信息。如果发现问题，我们会立即与供应商联系，并留下相应的记录。
2. 库存管理系统
为了更好地管理药品库存，我们引入了先进的库存管理系统。该系统可以准确地记录药品的进货、销售、报损等情况，并提供及时的库存警示，避免药品过期或缺货的情况发生。
二、验收自查情况
在对药店的库存管理情况有了一个整体了解之后，我进行了详细的验收自查。
1. 采购验收
我查阅了我店近一个月的采购记录，并逐一核对了与供应商提供的采购单是否一致，以及是否有合格证书等相关凭证。
在验收过程中，我特别留意了药品的外观、包装完整性和有效期等信息。我发现其中一批消毒酒精的外包装有轻微破损，虽然药品本身没有受到影响，但我认为还是应该联系供应商进行退换货处理。
2. 库存管理
我仔细查看了库存管理系统中的各项数据，确保其与实际库存情况相符。同时，我还检查了处方药品的售出记录，以确保处方药品的销售符合相关的规定和要求。
三、改进措施
在进行验收自查的过程中，我发现了一些问题，并在报告中提出了改进措施。
1. 强化供应商审核
针对发现的药品外包装破损问题，我建议在后续的采购过程中，加强对供应商的审核。只与资质齐全且信誉良好的供应商合作，以确保药品的品质和完整性。
2. 增加库存检查频率
为了更好地把握库存情况，我建议增加库存检查的频率，特别是对即将到期的药品进行及时处理，以避免药品过期浪费。
3. 加强员工培训
为了提高员工对药品验收和库存管理的认识，我建议加强员工的培训，特别是对药品包装、有效期等重要信息的核对和识别能力。
最后，我将根据这次验收自查报告中提出的改进措施，与相关部门共同制定改进计划，并定期进行跟进，以确保药店的库存管理和验收制度得到持续的优化和完善。
综上所述，药店验收自查报告旨在保证药品质量和顾客安全，通过建立健全的库存管理制度和加强药品采购过程中的验收工作，可以提高药店的运营效率，并为顾客提供更优质的药品服务。
xx市人力资源和社会保障局：为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品;
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;
3、为非定点零售药店提供医保结算服务;
4、为参保人员提供个人帐户变现服务;
5、盗取参保人员个人帐户资金;
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
为了健全本企业质量管理体系的内部审核机制，促进本企业质量管理体系的完善，确保质量管理体系文件符合GSP的要求，根据《国家药品质量管理规范》，《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和药品零售企业GSP现场检查项目（试行）》好医生大药房审核小组于20xx年1月18日在全面细致的情况下，重点审核了以下六个方面的内容。
一、管理职责
建立了以经理为组长质量管理员为成员的质量领导小组，负责建立了本店的质量体系和质量方针，即放心的药品，满意的服务，同时制订了GSP管理目标和实施计划，在元月十八日以前完成了所有的质量管理文件的编制及相关表格的填写工作，完成了部门硬件工作的改造，并严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
二、人员与培训
经理和质量管理员都具备药师职称，质量管理员兼验收员，营业员兼养护员，都是中专以上文化程度，全部人员在职在岗。企业本身十分重视员工的教育培训工作，制订了培训计划，组织了学习和考试，全体员工进行了健康检查，并建立了教育档案和健康档案。
三、设施和设备门店营业面积为80平方米宽敞整洁，营业用货
架柜台齐备标志醒目，室内安装了空调风扇，添置了灭蚊灯温湿度计灯养护仪器，并建立了温室度记录档案。
四、进货与验收
按照GSP的要求，我们对首营企业建立了档案，药品验收按照要求做好了记录，对药品购进票据进行了装订成册。
五、陈列与储存
药品陈列的货架做到了清洁卫生，处方药与非处方药，内服药与外用药，药品与非药品分类摆放整齐，标签放置准确。
六、销售与服务
销售药品是，严格按照国家规定，抗生素大输液粉针剂凭处方销售，对其他处方药做了处方药销售登记，对顾客采取了定期和不定期的回访，并进行了记录：对不良反应的药品，我们制订了不良反应报告表，对不合格药品进行单独存放；每个月都对药品进行养护记录对重点药品建立了养护档案；近效期药品建立了近效期催销表和专柜，并设置了易串味专柜拆零专柜和拆零药品登记；店堂里还公示了服务公约，公布了监督电话，设置了咨询台和意见簿。
最后，我们按照《药品经营质量管理规范》及其实施要求，对企业的管理职责人员培训设施设备进货与验收陈列与储存销售与服务这六个方面进行了全面的对照评审，结果实施符合标准的。
药店员工经营自查报告
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的'工作职责，建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同
时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映;起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核
准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。
现自查合格!
XXX药房
GSP认证自检报告
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通良好生产规范》，公司通过GSP认证近X年，所有工作均按照GSP认证标准要求进行，即将到期，现申请重新认证。
一、公司简介：
公司为XXX药房，位于XXX路XXX号，股份合作制企业，企业负责人XX ,质量负责人xx.经营范围：处方药及非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药、非处方B类药、中药材（饮片）（限定品种） ).有X个员工，包括X个从业者，X个p药剂师，X 人取得就业证。营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。经营品种有XXX种。
二、质量管理与体系
为加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，保证药品质量，确保说明老百姓吃药安全有效。根据GSP及其实施细则和GSP认证具体检查项目的内容，公司成立了GSP认证质量管理小组，对公司GSP质量管理的执行情况进行逐一检查； 、验收、保管、维修、销售；对首开企业和首开品种的审核要做到人人参与，分工明确。在药品分类管理中，严格遵守相关制度，做好记录。公司还制定了各岗位责任制，建立了药品采购、验收、维修、进出库等仓库台账
，以强化员工的工作责任感和更好地为群众服务。
三。人员与培训
为不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律、法规每季度考核专业技术知识，建立培训档案。
四个。设施设备
公司在经营场所和仓库安装了温湿度检测设备，现配备温湿度计和空调。根据药品性能要求，设置冷库和冷藏库，并配备防潮、防霉、防鼠、防虫、防火等设备。经营场所干净明亮，货架、柜台齐全，库房、地面、墙壁干净整洁，配备设备设施，保证药品正常存放；离地10cm的靠垫，离墙30cm的架子，容易有异味的柜台。每年将配置好的计量器具等送技术监督部门检验。
V.药品采购及验收管理
按照《药品管理法》、《药品企业生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，采购的质量和合法性审核进口药品资质，取得药品GSP认证、药品经营许可证（批发）和加盖公司公章的营业执照。授权委托书应当明确授权范围和授权期限；身份证复印件；采购进口药品时，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构公章原件；进口药品应有中文标识说明书。对首办企业实行审计制度。企业建立药品采购台账，真实、完整地记录药品采购情况，做到发票、账目、对象一致。
验收管理：验收人员严格按照原始凭证和税单对所购药品进行控制
按有关规定，逐批验收并记录。主要检查接受的药品是否符合相应的外观质量标准。 （一）外包装是否牢固、干燥；密封件、密封件是否损坏；外包装是否标有通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。
（2）每件内包装是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口是否严密，包装是否清晰，产品名称、规格、批号等不得遗漏；标签必须贴牢。 （三）药品标签上清楚印制药品的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。标签或使用说明书上还应有适应症或功能与适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和贮存条件。 （四）进口药品的包装标签应当用中文标明名称、主要成分和注册号，附有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药材批件》。进口药品检验报告》，并加盖供应商质量管理机构红章复印件。
及时收集药品不良反应，及时向药监部门报告不良反应。
6.药品储存、维护和陈列管理
根据《药品管理法》、《药品流通良好管理规范实施细则》等相关法律法规根据法规要求，药品按其使用和储存要求进行分类、储存和展示。药品与非药品分开存放，易产生异味的药品专柜存放，账目一致；内服和外用药品分开存放；处方药与非处方药分区存放，库内药品实行色码管理；待测药品和退回药品区域为黄底白字，合格品区为绿底白字；不合格品区为红底白字；零拆药品存放在零拆柜台。根据药品标签或说明书的储存要求，分为冷库和常温库，并按时记录温湿度。库存药品每月检查一次，重点药品每月检查一次。并填写《药品维护检验记录》，每月对业务柜内陈列的所有药品进行目视检查并做好记录。
七、销售及售后服务
为了给消费者提供放心的药品和优质的服务，公司进行了业务培训考核。药品销售，根据客户要求，核对后将药品交给客户，开具销售凭证，同时向客户详细说明用药方法及禁忌；在营业场所快递服务合同，公布监管电话，设置客户意见书。及时解决客户的评价和投诉，对客户反映的药品质量问题认真处理、详细记录、及时处理。
八。自查整改
公司XXX年开始认证，零售企业GSP认证管理团队要求XXX检查评价标准一一检查项目，检查遗漏和填补空白，逐步改进，基本满足GSP检验要求，无严重缺陷，一般缺陷X项，立即整改X缺陷，整改情况如下：
1．质量 文件不规范，当天修改；
2.质量信息的收集较少，加强了这方面的收集；
3、药品质量管理培训不够，增加培训；
4.仓库内有杂物，应当天清除；
5.仓库无纱窗，纱窗当天制作，按要求安装。
随着时间的延长和国家药品监管的加强，本店的质量管理也发生了变化。在过去的 X 年里，质量管理发生了如下变化和改进。
2003年省局文件提出药品分类管理，我店通过验收。 XX年XX月XX日，市局贯彻落实国食药监〔2003〕第XXX号文精神，对抗菌药物销售进行监管。通知提倡合理用药，本店不负责抗生素类、磺胺类、喹诺酮类药物
抗真菌类、抗真菌类、抗结核类产品专柜设置，系统也进行了修改。
XX年，本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。
为了迎接第二次GSP验收，本店召开会议，分工做好本次验收。店面稍作装修，调整药品摆放，使其更加合理规范。自XX年认证以来，公司没有违规经营或非法经营假冒伪劣药品，受到过处罚。希望通过此次认证，可以提出更多需要纠正的地方，更好地规范企业。
XXX药房
XX，XX，XX，XX
企业执行GSP情况自查报告
东泰**药房于**年**成立，位于东台**。 《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品质量管理规范》等相关法律、法规和行政规章，以“质量第一，顾客至上”为宗旨，确保商业药品质量和人们用药的安全性和有效性。药店严格按照《药品经营许可证》批准的经营模式和经营范围合法经营。化学药品制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片的零售商品种类繁多。目前有100名员工，包括药学专业。技术人员均为高级人员，从事药品质量管理、验收、维护工作。为更好地加强药房管理，提高经营质量和服务水平，适应市场竞争，**年**药房质量负责人负责。本月初以来，按照《药品管理法》和《药品经营良好规范》对药店经营管理情况进行了评价总结，对药店《质量管理体系》进行了修订。 《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。进一步明确药房各岗位职责，大力提升药房硬件和质量管理水平。现任药房质量负责人将对照《药品零售GSP认证检验评价标准（试行）》对药房GSP执行情况进行自查，并报告如下： 管理职责
1。本药房严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营，零售化学药品制剂、生化药品、抗生素、中药制剂、中药饮片、挂将《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员介绍、服务承诺、便利措施等信息放在药房显着位置，公示监管电话，设立客户意见书和服??务监管台。
2.药房质量负责人**对药房药品质量负责，直接负责。 **是药品验收员、维修工、销售员，负责药房的验收、维修、陈列
3。质量负责人根据门店实际情况和发展需要，重新建立了药房各岗位的质量责任、质量管理体系和管理程序，并有**年**执行。 A、各岗位质量责任
（1）药房负责人质量责任； （二）药房质量负责人的质量责任； （三）药房验收 （四）药房维修人员质量责任； （五）药房托管人的质量责任； （六）药店销售人员的质量责任； （七）药房采购人的质量责任； (8)药房计算机管理员的质量责任。B、质量管理体系
(1)质量管理体系实施检查和考核制度； （二）药品采购管理系统； (3) 药品验收管理制度 (4) 药品储存和维护检查制度； （五）药品陈列管理系统； （六）首创企业和首创产品质量审查制度； （七）药品销售和处方管理系统； （八）药品分类管理制度； （九）店内药师管理制度； （十）拆解药品管理制度； （十一）药品有效期管理制度； （十二）不合格药品管理制度； （十三）中药饮片质量管理体系； (14) 中药 (15) 质量事故报告管理制度； （十六）质量信息管理系统； （十七）药品不良反应报告管理制度； （十八）退药管理制度； (19) 维修设备、计量器具管理系统； （二十）药品检验报告留存登记管理制度； （二十一）质量查询和质量投诉管理制度； （22）安全健康和人员健康管理体系； （二十三）员工素质教育培训管理制度； (24) 服务质量管理体系C、管理程序
(1)、首轮企业审核管理程序； （2）、初审品种审核管理程序； （三）药品采购管理程序； （四）药品验收管理程序； （五）药品维护检查管理程序； （6）不合格药品的管理程序。
2．人员和培训
1.药房负责人毕业于**系，拥有**职称。药房质量负责人具有**职称，全面负责药房质量管理工作。
< p> 2.药房聘**（高中毕业）为中药饮片的验收、维修、保管员、销售员； **（高中毕业）担任验收、维修人员（中药饮片除外）和销售人员； ** 是采购人员和计算机管理员。3。所有工作人员均经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药房组织与药品直接接触人员进行健康检查，每年建立健康档案，未发现患有精神疾病、传染病等可能污染药品的疾病。
5．药房内部组织的培训和药监部门组织的培训，结合员工和员工的持续教育，建立了教育培训档案。
三。设施设备
1．药房营业面积??**平方米，仓库面积??**平方米。药房的营业场所、办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。
2．营业场所宽敞整洁；货架和柜台都很整洁。药品分类和导购标识齐全，醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4.衡器状况良好，每年由法定部门检测。配药工具和包装药袋干净。
5.仓库与营业场所完全隔离，仓库平整、干净、货架齐全，实行色标分区管理。退货区（黄色）、合格品区（绿色）和不合格品区（红色）均配备必要的维修设备——空调、温湿度计，仓库为阴凉仓库。
6.测量仪器和维护设备可每季度维护和检查一次并完整记录。
4。购买与验收
1.药品采购可严格按照《质量管理体系》和药店程序文件执行。质量负责人负责对加盖供应商原印章的《药品操作（生产）》进行审核。许可证》、《营业执照》复印件及供应公司销售人员的法人授权委托书和身份证原件，以确保供应商企业具有合法资格，签订质量条款明确的购销合同，并质量负责人负责质量条款的执行，采购的药品及时验收，填写采购记录（注：本药房采购记录和仓库质量验收记录为结合填写），并按要求保存。
2.药品经检验员验收，检验指导质量负责人可严格按照药房《质量管理体系》程序文件，及时验收到货药品，按生产厂家、产品名称、外包装、标签、说明书分批验收说明书、批准文号、生产批号、规格等，认真做好《药品采购及质量验收记录》。 2019年1月以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全。
3．第一次操作可以严格执行。企业审计制度，首办企业账务健全。审核程序符合药房《质量管理体系》程序文件的要求。初试品种管理制度、管理程序、账簿健全，暂未经营初试品种。
4．购买进口药品，应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构原件。包装标签应以中文标明药品名称、主要成分及注册号，并有中文说明书。
V．展示与存储
1.药品陈列和贮藏按其用途分类。对于最近过期的药品，维修人员可以按月填写最近过期日期的报告。 ，并使用带有有效期的标志。
2.库存药品与墙壁、屋顶、空调的距离超过30厘米，离地面的距离超过10厘米。实现了颜色标记。区域管理、待检区和退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。
3。不合格药品的确认、报告、损坏报告、销毁 程序和记录簿齐全，目前未发现不合格药品。
4．营业场所的温度和湿度保持在每天上午 9:00 和下午 3:00。一次监控、管理、记录（店内温度保持在0℃-25℃，相对湿度保持在45%-75%）。如发现超出范围，可及时采取控制措施，记录齐全。
5．陈列药品可按用途分类存放，做到药品与非药品、内服外用药品分开存放；易产生异味的药品与一般药品分开存放；处方药和非处方药分开存放；拆零柜台，保留原包装标签至销售结束，记录完整。
6.放置药品的架子和容器可以保持清洁卫生，没有杂物、个人物品等。
7.对陈列药品实行一品一标，标签内容齐全，字迹清晰，分类和导购标识放置准确。
8.展示药品可按月进行保养检查，重点保养品种和零去除药品按半月进行保养检查。维修、检查记录齐全。维护期间未发现有质量问题的药品。
六．销售和服务
1.在药房营业时间内，能保证药师值班，考勤记录完整。药师值班时可佩戴写有姓名、职称、职务的胸牌，方便患者会诊。
2.销售人员值班时可穿戴工作服、佩戴工作证，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项。
3.药品销售能够严格遵守《药品销售及处方管理制度》的规定；奖励销售、伴随药品或礼品等；处方药销售情况能做好记录，记录齐全，审、配、审处方人印章齐全，按月装订保存。处方中所列药物未经擅自变更或替代。情况出现。对于非处方药的销售，药师可以根据客户的需求指导购买和用药。
4。
5.中药饮片操作符合国家药品标准和省级中药饮片由药品监督管理部门配制，制备工具齐全。销售人员能够达到衡量标准。
6.营业场所服务协议、非处方药咨询、处方药警示及服务监管齐全，位置醒目。 《药品营业执照》、《营业执照》、店内药剂师已挂在墙上。
7、药品不良反应报告制度完备，并且有一套账簿。
8．营业场所设立客户意见书，公布监督电话，建立健全服务质量管理体系，至今未收到客户批评和药品质量投诉。
七。其他方面
1.该药房自开业以来，一直没有经营假冒伪劣药品，受到药监部门的查处。
2．注重质量信息的收集，能够定期从各级药品监督管理部门发布的文件、通知、互联网、报刊等渠道了解药品质量信息，建立质量信息档案。
3.建立药品质量档案。
4．实施《质量管理体系》能满足体系要求 定期考核，并有考核记录。
5．本药房不经营二类精神药品和有毒中药材。
8.问题
通过自查发现，该药房还存在不足，如药房销售人员的专业知识有待提高，营销水平不够高。基本满足《药品零售企业GSP认证检验评价标准（试行）》要求，现申请GSP认证检验。 **年**月**日
一、企业概况认证自查报告
我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店一向以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一向注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，贴合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的'证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情景，将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书资料为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡，为顾客供给用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改善措施：
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查，发现也存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改，本店基本上贴合GSP认证标准，特向贵局申请认证。
单体药店自查报告
一、引言
尊敬的领导和各位职工：
《药店管理办法》规定，药店应该进行自查。经过各位职工的共同努力，我公司于近期完成了自查工作。在此，我谨向全体员工表示衷心的感谢和祝贺。下面，我将就自查的主要内容进行汇报，请大家认真听取，共同学习。
二、整体情况
自查工作在公司领导的高度重视和各位员工的大力支持下顺利进行，自查报告所涉及的各个方面内容全面、准确。在自查过程中，我们向职工们普及了有关药店管理法规的知识，并进行了自查自纠的培训，使大家更加明确每个岗位的职责和要求。此次自查是我们全面提升服务实施和质量管理的一次重要行动，是我们实施合规经营、提升公司形象的一个具体举措。
三、主要问题
我公司自查发现了一些问题。首先，在销售环节，未能严格按照《药店管理办法》的要求，对药品进货、储存和销售过程进行严格监管，出现了一些合规问题。其次，药店的管理制度和操作规程还有待完善，存在一些短板和漏洞。此外，员工素质和业务水平方面，也还有待提高。这些问题都给公司的发展和形象带来了一定的影响，需要我们务必加以解决和改进。
四、解决办法
针对自查中发现的问题，我们将采取以下措施进行改进和解决：
1.加强对《药店管理办法》的培训，提高员工的法律法规意识和合规经营意识；
2.完善药品进货、储存和销售操作流程，制定相关管理制度和操作规程，并加强对员工的培训和考核；
3.加强员工的培训和提升，提高业务水平和服务质量；
4.定期进行全面自查，加强日常监管，形成持续改进的管理机制。
五、结语
自查是我们公司进行合规经营、提高服务质量的重要环节。通过此次自查，我们进一步认识到了存在的问题和不足。我们要坚持问题导向，不断改进自己，提高管理水平和服务质量。同时，我也希望各位员工能够自觉遵守相关法规，认真贯彻公司的各项管理制度和操作规程，共同努力，为公司的发展和形象做出更大的贡献。
平安大药房GSP自查报告
I．药房基本概况：
本药房成立于2004年，地址：XXX。经营范围和方式为：中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）、生物制品（血液药品除外）的零售。本店于2010年12月28日通过亳州市药监局GSP认证，并再次通过了后续检查。 《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为配合本次换证工作，我们按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证检验》对本店进行了自查《药品零售企业评价标准》。
1.管理职责：
目前我药房人员分工为：XXX公司负责人。负责药房的日常行政和业务活动，对我们的药房负责药品的质量管理体系和正常运作，兼任采购员和销售员。质量管理员：XXX；全面负责药房的质量管理，执行GSP，保证经营的顺利进行并保证经营药品的质量符合要求，兼任处方审核员和营业员；售货员段宇兼任维修工。wWW.zHiDEzHUan.Cc
00401 医药行业依法经营。
00402 医药经营企业应当坚持诚实守信，杜绝虚假、欺骗行为。
企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件等，并应当按照规定建立计算机系统。
2.人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门和公司内部组织的培训，提高员工的质量意识和专业技能，同时，开展药品法律法规和职业道德培训，立案。
2060 质量管理部门或质量管理人员负责药品的验收，指导和监督药品采购、储存、陈列、销售的质量管理工作。
人员企业所有岗位均应接受相关法律法规的岗前培训和继续培训，以及符合规范要求的医药专业知识和技能。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。
企业应对与药学岗位直接接触的人员进行岗前和年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品的工作。
药品存放、陈列等区域不得携带与经营活动无关的物品和个人物品。
企业应根据相关法律法规和《规范》，制定符合企业实际情况的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和代金券。
企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处置等相关记录，做到真实、完整、准确、有效、可追溯。
3.设施设备：
本店自取得认证以来，按照GSP的要求，配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜。 1台，1个风扇，2个温湿度计，1个粘鼠板，设备定期维修更换。非处方药和处方药分别存放在不同的货架上，非药品也设置在不同的货架上。现有营业厅面积55㎡，设有柜台。 13、20个封闭货架。
企业经营场所应与药品储存、办公、生活辅助等区域分开。
经营场所应当有相应的设施或者采取其他有效措施，避免药物受室外环境的影响，并应当宽敞、明亮、干净、卫生。
企业经营场所应有货架、柜台、销售柜组显眼标志。
4.采购验收流程：
自2005年开始，随着GSP的实施，我市商业公司的不断成熟，本店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性质，了解各种验收标准。药品验收时，按交货单优先验收有冷藏要求的药品，核对产品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项对照实际项目。检查药品的包装、标签说明及相关证明，重点检查标识、外观质量和包装的验收情况。进口药品验收时，对加盖供应商原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验单》进行详细审核。
企业采购药品应确定供应商的合法资格；确定所购药品的合法性；并核实供应商销售人员的合法资格。
企业采购药品应与供应商签订质量保证协议。
对初办企业的审核，应核对以下加盖公司公章原件的文件，确认其真实性和有效性：
(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
(2)营业执照复印件及其年检验证明；
（3）《药品生产质量管理规范》证书或《药品生产质量管理规范》证书复印件；
（4）相关印章及随附票据（票）的样式；
（5）账户名称、开户银行和账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
采购首批品种时应审核药品的合法性，并取得药品生产或进口批准证书复印件加盖供应商原件并进行审核，并且只有在评论是正确购买的情况下。
发票上的购销单位名称、金额、产品名称应与支付流程、金额、产品名称一致，并与财务账目内容相对应。
药品到货后，收货人根据采购记录和供应商随附的订单核对实际药品。
（票）匹配。
应做好药品的验收记录，包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期药品、验收合格数量、验收结果等。
5．陈列与保养：
本店对陈列药品按功能、剂型进行分类整理，药品与非药品分开，处方药与非处方药陈列，内服外用药品，相互影响性状、易产生异味的药品应分开放置。同时，药品应按要求进行保养，即每月一次，并做好记录，包括空调、温湿度计等保养设备的保养维护。记录。
药品储存、陈列设备应保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、灭鼠等措施防止药品污染。
冷藏药品应放置在冷藏设备中，以保证储存温度符合要求。
根据需要监测和记录制冷设备的温度。
药品与非药品，外用药品与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应当设置非药品销售区域，明确区分药品和非药品的销售，并设置明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应清晰标示，非药品类别标签放置准确、字迹清晰。非药品和药品不得在同一区域销售。
维修人员应根据维修计划检查库存药品的外观、包装等质量情况，并建立维修记录。
保护人员应重点保护对贮藏条件有特殊要求或有效期较短的品种。
6.销售与售后服务：
药品销售直接面对客户和患者。销售人员上岗前必须通过内部业务培训和考核，并每年进行健康检查。取得健康证明后才能工作。营业期间，营业员可着装统一，佩戴注明职务编号和职务的明信片，微笑服务，正确介绍药物的用途和性能、使用方法、注意事项，不要夸大和误导消费者。本店还为顾客和患者免费提供测血压、开水、咨询、缺药代购等服务，得到了广大消费者的认可和认可。药品严格按处方销售，用心销售。
药品销售企业应当出具销售凭证，包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等。
电子监管药品、扫码、数据应在出售时进行上传。
企业应当按照国家药品不良反应报告制度的规定收集和报告药品不良反应信息。
7.信息化管理：
为配合我市药品零售企业的监督管理，推进和推进药品市场诚信体系建设，保障人民群众用药安全。安全有效，本店已安装海海思360智能系统。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应按照操作规程通过授权和密码登录计算机系统，并录入数据，确保数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。
电子记录数据应定期备份，安全可靠。
实行电子监管的药品，按规定扫描药品电子监管码，数据 应上传至中国网络部。
如监管编码信息与药品包装信息不符，应及时与供应商核对，确认无误后再入库，并报当地药品监督管理部门 必要的部门。
以上是本店自检报告。 在此，我向药品监督管理部门郑重提出换证申请。 请更改证书。
平安大药房
2014年7月1日
